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　　堅持預防為主和安全操作是避免艾滋病防治工作中職業(yè)暴露感染艾滋病毒的基本保證,。各有關機構應嚴格內部安全防護管理制度,，認真執(zhí)行《全國艾滋病檢測工作規(guī)范》及安全操作的有關規(guī)定?？拱滩〔《舅幬锏氖褂檬亲鳛闇p少HIV職業(yè)感染的最后一個環(huán)節(jié)?，F(xiàn)已證明，職業(yè)暴露后感染艾滋病毒的危險性是存在的,，但是發(fā)生率很低,，這取決于暴露的性質、接觸病毒的多少等諸多因素,。及時聯(lián)合使用2-3種抗-HIV藥物,，可以明顯降低實驗室和醫(yī)護人員職業(yè)暴露后感染艾滋病毒的危險性。為了使從事艾滋病防治工作的人員及其他部門有關人員一旦發(fā)生職業(yè)暴露時立即有藥可用，各省和一些主要從事艾滋病防治工作的較大單位都應盡快籌建自己的安全藥品儲備庫(點),，以便為本省和本單位從事艾滋病防治事業(yè)的專業(yè)人員和有關的監(jiān)管人員提供進一步的安全保障,。為指導各地做好暴露級別和暴露源嚴重程度的評估，正確選擇用藥方案,，管理藥品的使用,、發(fā)放、更新和事故的登記,、應急處理及隨訪檢測等工作,，特制定本實施方案。

　　一,、職業(yè)暴露

　　(一)職業(yè)暴露是指實驗室,、醫(yī)護、預防保健人員以及有關的監(jiān)管工作人員,，在從事艾滋病防治工作及相關工作的過程中意外被艾滋病毒感染者或艾滋病患者的血液,、體液污染了破損的皮膚或非胃腸道粘膜，或被含有艾滋病病毒的血液,、體液污染了的針頭及其它銳器刺破皮膚,，而具有被艾滋病病毒感染的可能性的情況。

　　上述人員職業(yè)暴露后,，存在感染艾滋病毒的危險性,，但實際感染艾滋病毒的機率是很低的。研究資料表明,，醫(yī)務工作者被艾滋病病毒污染的針具刺傷后,，發(fā)生艾滋病病毒感染的機率為 0.33％(20/6135)，粘膜表面暴露的感染艾滋病病毒的機率為 0.09％(1/1143),，2712名無破損皮膚暴露者無一例發(fā)生艾滋病病毒感染,。

　　(二)美國CDC的研究顯示：影響針頭刺傷后的危險性因素包括 1)傷口的深度；2)有可見的血液從傷口溢出,；3)針頭刺破了靜脈或動脈,；4)污染源來自于晚期艾滋病病毒感染者(病毒載量高)。

　　到1997年7月為止,，美國共發(fā)生52名職業(yè)暴露后艾滋病病毒感染者,，發(fā)現(xiàn)其中：1)最主要的職業(yè)是護士和實驗室技術員；2)除三名實驗室人員是暴露于艾滋病病毒培養(yǎng)以外,，其余全部是由于污染血液或體液,；3)到1997年為止，外科醫(yī)生和被縫合針刺傷的暴露者中沒有發(fā)生肯定的艾滋病病毒感染,。

　　(三)數(shù)據(jù)分析表明,，醫(yī)護和預防保健等人員對艾滋病病毒和艾滋病患者從事醫(yī)療和實驗檢測活動是比較安全的。執(zhí)行嚴格的安全操作及防護措施，醫(yī)護及檢驗等人員的暴露事件是可以避免的,。

　　對艾滋病毒感染者或艾滋病患者進行手術及其它介入性治療過程中操作員應嚴格遵守安全防護措施,。當進行直接接觸艾滋病病毒感染者血液、體液的操作時應戴雙層手套,。婦產科醫(yī)護人員接生時應穿防水圍裙及戴防護眼鏡,，以避免羊水噴濺的污染。有條件的單位可以引進安全技術設備,，比如真空采血管及相應蝶形針具等,，保護操作者不直接接觸血液標本。

　　(四)暴露于被艾滋病病毒污染的血液后,，使用齊多夫定(簡稱ZDV或AZT )作為暴露后的預防用藥措施,，可使抗體陽轉的危險性減少79%。

　　二,、暴露后預防性用藥

　　(一)藥物的選擇：AZT是唯一已被證明可以減少針頭刺傷后艾滋病病毒感染發(fā)生的藥物,，但現(xiàn)已證明AZT加3TC具有更強的抗病毒活性，而且3TC的耐受性很好,，一般不會增加預防用藥的毒副作用,，這一組合更具合理性,。雙汰芝就是含有AZT和3TC兩種藥物的聯(lián)合制劑,。

　　(二)暴露后預防性用藥的推薦方案是至少兩種藥物。如果傷害程度嚴重,，應使用AZT+3TC,，再加一個蛋白酶抑制劑(PI)，這樣的組合具有更強的抗病毒活性,，并且可以防止因污染源中的病毒對AZT或/和3TC耐藥而發(fā)生的治療失敗,。在我國因獲準的藥物品種有限，目前可采用的基本用藥程序是單用雙汰芝,，強化用藥程序是用雙汰芝的同時合并使用佳息患(PI),。處方如下：

　　1．基本用藥程序：兩種逆轉錄酶抑制劑，使用常規(guī)治療劑量,，連續(xù)服用28天,。如雙汰芝(AZT與3TC聯(lián)合制劑) 300 mg/次，每日2次,，用藥時間為連續(xù)服用28天,。或參考抗病毒治療指導方案,。本程序適用于輕度低危暴露,。

　　2．強化用藥程序：

　　基本用藥程序加一種蛋白酶抑制劑，如佳息患或利托那韋。均使用常規(guī)治療劑量,，連續(xù)服用28天,。本程序適用于嚴重暴露。

　　(三)用藥時間及注意事項

　　1．暴露后預防性用藥的開始時間越早越好,，最好在意外事故發(fā)生后1-2小時之內,。動物實驗顯示，預防用藥的時間推遲至24-36小時之后將無預防作用,。不過,，美國CDC仍推薦，高危的職業(yè)性暴露后1-2周仍應該給以預防用藥,。劑量同前,。用藥一般為四周。

　　2．育齡婦女使用AZT作為預防用藥期間應避免或終止妊娠,。動物實驗表明AZT可使懷孕的小鼠增加癌癥的危險,。在妊娠期間服用3TC和佳息患的安全性報告很少。

　　3．每種藥的詳細用法和注意事項見藥品說明書或咨詢有關專家,。

　　三,、艾滋病病毒暴露后預防的處理

　　(一)緊急局部處理：

　　1．用肥皂和水清洗沾污的皮膚，用生理鹽水沖洗粘膜,。

　　2．如有傷口,，應輕輕擠壓，盡可能擠出損傷處的血液,，用肥皂水或清水沖洗,。

　　3．受傷部位的消毒：傷口應用消毒液(如70%酒精，0.2-0.5%過氧乙酸,，0.5%碘伏等)浸泡或涂抹消毒,，并包扎傷口。被暴露的粘膜,，應用生理鹽水或清水沖洗干凈,。

　　(二)安全事故的報告、檢測和保密

　　1．重大事故

　　事故發(fā)生單位及時與有關艾滋病病毒職業(yè)暴露安全藥品儲備庫(點)報告,，儲備庫(點)負責人聯(lián)系當?shù)赜嘘P專家根據(jù)情況共同進行風險的評估,，確定用藥的必要性、預防藥物和用藥程序,，并將處理情況向主管行政部門報告,。

　　由本省省級艾滋病病毒檢測中心抽血檢測被暴露者的抗艾滋病病毒抗體(包括做快速試驗)，該血清留樣備用,。如果暴露者以前已有艾滋病病毒抗體的化驗結果,，則應加以記錄,。暴露后一年內要定期檢測抗體，即分別在暴露后6周,、12周,、6個月、12個月檢測,。

　　2．小型事故可在緊急處理后立即將事故情況和處理措施報告主管領導和有關專家,，以及時發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處，使處理盡量完善妥當,。不進行暴露后預防用藥者,，也要定期檢測HIV抗體，檢測時間同前,。

　　3．無論重大事故或小型事故,，對事故涉及的職業(yè)暴露者在整個處理過程中，均應注意做好保密工作,。每一個得到信息的機構或個人均應嚴守秘密,。

　　(三)評估：對于污染源要檢測艾滋病病毒。暴露于艾滋病病毒的潛在污染源包括：血,、血性體液,、精液、陰道分泌物,、腦脊液,、胸膜液、腹水,、心包液,、滑膜液,、羊水和組織或病毒培養(yǎng)液,。鑒于醫(yī)務人員暴露后的感染率很低而用藥的毒、副作用很大,，所以應嚴格掌握用藥的指征,。　　　　　　　　　　　　　　　　

　　職業(yè)暴露后預防(Post-Exsposure Prophylaxis,，PEP)的評價和處理方案詳見附表1,。應根據(jù)暴露級別(步驟1)和暴露源的病毒載量水平或危險程度(步驟2)，確定采用PEP的處理方案(步驟3),。

　　(四)建立安全事故登記和報告制度

　　1．當?shù)匦l(wèi)生防疫站(或疾控中心)為事故處理單位,，應建立“艾滋病職業(yè)暴露人員個案登記表”(附表2)，對事故情況進行登記和保存,。詳細記錄事故發(fā)生的時間,、地點及經過,；暴露方式；損傷的具體部位,、程度,；接觸物種類(培養(yǎng)液、血液或其他體液)和含有艾滋病病毒的情況,；處理方法及處理經過(包括赴現(xiàn)場專家或領導活動),；是否采用暴露后預防藥物，并詳細記錄用藥情況,、首次用藥時間(暴露后幾小時或幾天),、藥物毒副作用情況(包括肝腎功能化驗結果)、用藥的依從性狀況,。

　　2．定期檢測艾滋病病毒抗體及進行隨訪,。結果填寫在“艾滋病職業(yè)暴露人員個案登記表”內。

　　3．報告制度

　　(1) 自2002年開始,，每年7月5日前,，各事故處理單位將上半年填寫的“艾滋病職業(yè)暴露人員個案登記表” 報至本省疾病預防控制中心(或省衛(wèi)生防疫站艾滋病科或艾滋病實驗室)。1月5日前將下半年填寫的“艾滋病職業(yè)暴露人員個案登記表” 報至本省疾病預防控制中心(或省衛(wèi)生防疫站艾滋病科或艾滋病實驗室),。

　　(2) 每年7月10日和1月10日,，省疾病預防控制中心(或省衛(wèi)生防疫站艾滋病科或艾滋病實驗室)將本省艾滋病防治工作人員安全事故及處理情況分兩次匯總，填寫“艾滋病防治工作人員職業(yè)暴露事故匯總表”(附表3),，匯總后將“艾滋病防治工作人員職業(yè)暴露事故匯總表”,，報至本省(市、區(qū))衛(wèi)生廳(局),，抄報中國疾病預防控制中心(China CDC)性病艾滋病預防控制中心,。

　　四、儲備庫(點)的設置,、組織管理和發(fā)展

　　(一) 設置：

　　1．根據(jù)地理位置,，目前設立4個藥品儲備庫和3個藥品儲備點。4個區(qū)域性儲備庫分別設在北京,、上海,、成都和廣州；3個儲備點分別設在云南,、新疆和河南,。每個藥品儲備庫(點)所在單位由能夠擔負起這一責任的有經驗的專家負責這項工作。這些地區(qū)都有方便的運輸條件,，而且處在所覆蓋地區(qū)的中心位置,，便于對事故提供快速反應。我國艾滋病安全藥品儲備庫(點)和負責單位,、負責人,、聯(lián)系人見附表4,。

　　2．抗艾滋病病毒藥物的儲備：每個儲備庫(點)需要常規(guī)儲備2-3種藥物，這些藥物包括兩種逆轉錄酶抑制劑(ZDV和3TC,，或用雙汰芝)和一種蛋白酶抑制劑(茚地那韋,，IDV或佳息患)。按每個儲備庫(點)可應急處理2-5次事故的用藥量儲備,。

　　3．上述四個抗艾滋病病毒藥品儲備庫重點支持貧困地區(qū)和尚未建立儲備點的省份,，三個儲備點負責本省的職業(yè)露問題。中國疾病預防控制中心性病艾滋病預防控制中心負責為上述7個儲備庫(點)提供免費藥品用于貧困地區(qū)和經費困難的單位,，不足部分由各儲備庫(點)自行解決,，對經濟條件好的地區(qū)和單位在緊急使用藥物后由使用單位補回所用藥物費用。

　　(二)組織和發(fā)展

　　1．各省安全藥物儲備點的工作納入省衛(wèi)生行政部門的艾滋病防治工作規(guī)劃,。HIV感染情況較嚴重的省和或經濟技術條件較好的省衛(wèi)生廳應盡快籌建自己的安全藥品儲備點,，可針對省內需求安排有一定量的安全藥品儲備。其余各省經過一個短的過渡期(2-3年)也應籌建起來,。

　　2．各省艾滋病病毒職業(yè)暴露安全藥品儲備點的建立,，可參照本實施方案辦理。

　　3．省級儲備點可設在省疾病預防控制中心,，或衛(wèi)生行政及其他系統(tǒng)的主管部門指定的單位,。啟動經費由省墊付，運轉經費可根據(jù)情況采用多種方式,，免費或由使用藥物單位自行后期支付補回,。

　　4．各省和各系統(tǒng)自己籌建的安全藥品儲備點，均要求報中國疾病預防控制中心性病艾滋病預防控制中心備案,。

　　(三)中央和地方的責任及協(xié)調工作

　　1．艾滋病病毒職業(yè)暴露后安全藥品總儲備庫設在衛(wèi)生部艾滋病預防與控制中心,，根據(jù)事故處理需要和藥物使用情況，負責在儲備庫和儲備點之間進行儲備藥品調劑,，同時承擔北京地區(qū)藥品儲備庫工作,。

　　2．在總儲備庫的統(tǒng)一協(xié)調下，各儲備庫(點)負責所覆蓋范圍內職業(yè)暴露事故預防性用藥,，包括與當?shù)貙＜夜餐M行暴露級別,、暴露源頭嚴重程度的評估,，確定用藥方案,，并負責事故后的咨詢、技術指導,、分析總結等工作,。

　　3．各省和各系統(tǒng)自已籌建的安全藥品儲備點負責本轄區(qū)內或本系統(tǒng)職業(yè)暴露事故預防性用藥，包括對暴露級別,、暴露源頭嚴重程度進行評估,，確定用藥方案,，并負責事故后的咨詢、技術指導,、分析總結等工作,。

　　4．在藥品到效期之前的1~2個月，個儲備庫點應與有關制藥(包括營銷)公司聯(lián)系及時更新藥物,。職業(yè)暴露安全藥品不得擅自用于非職業(yè)性原因暴露的事件,。

　　5．藥品儲備庫(點)啟動后，各儲備庫(點)和自建的儲備點都應嚴格按照《HIV職業(yè)暴露安全藥品儲備庫和儲備點的實施方案》的規(guī)范化要求做好藥品的使用,、發(fā)放,、更新和管理以及事故的登記、處理和跟蹤檢測等工作,。

　　五,、自本方案自頒發(fā)之日起開始實施。